9月1日至3日，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱“獸藥GCP”)專家組的監(jiān)督檢查中，由我校與博萊集團共建的九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院（簡稱“博正研究院”）順利通過豬生物等效性試驗（D03）、豬休藥期驗證試驗（D04）和豬藥代動力學(xué)試驗（D05）等3個試驗項目的獸藥GCP監(jiān)督檢查。

獸藥GCP監(jiān)督檢查的通過，標志著博正研究院已被國家確定為有資質(zhì)開展獸藥臨床試驗的單位，也是江西省首家可以承接獸藥臨床試驗委托業(yè)務(wù)的機構(gòu)。研究院將以此為新的發(fā)展起點，并嚴格依據(jù)自身的專業(yè)能力，持續(xù)規(guī)范推進獸藥GCP實施工作，努力在該領(lǐng)域做大做強，以創(chuàng)建為國內(nèi)一流的新獸藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化平臺為目標，助力我國特別是我省獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

來自中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、陜西農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等單位的獸藥GCP國評專家董義春（組長）、王九峰、潘康鎖和朱馨樂等對博正研究院申請的試驗項目進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜牧獸醫(yī)局技推廣中心農(nóng)業(yè)投入品處徐田放作為觀察員全程參與。獸藥GCP評審專家們分別對博正研究院實驗室、實驗動物中心及臨床試驗場地的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、人員等進行了現(xiàn)場檢查，通過現(xiàn)場考察提問、查閱檔案等方式詳細了解了GCP機構(gòu)設(shè)置、人員配備、體系運行、試驗開展、項目委托等情況，并對項目負責人、動物實驗人員和檢測分析實驗人員等進行GCP知識測試和實驗操作技能考核。

經(jīng)過充分討論，專家組一致認為博正研究院獸藥GCP機構(gòu)部門設(shè)置規(guī)范合理、職能清晰明確，設(shè)施設(shè)備完善，管理體系規(guī)范，相關(guān)培訓(xùn)和記錄完整、人員素質(zhì)等符合要求，能夠滿足獸藥GCP運行條件，申報的試驗項目符合獸藥GCP要求，通過獸藥GCP監(jiān)督檢查。

學(xué)校和省市主管單位高度重視監(jiān)督檢查工作，副校長嚴平、王殿元，省畜牧獸醫(yī)局局長劉亮，九江市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局四級調(diào)研員、總畜牧獸醫(yī)師盛廣杰等分別在監(jiān)督檢查期間多次到現(xiàn)場關(guān)心慰問。我校藥生學(xué)院、醫(yī)學(xué)院和化學(xué)化工學(xué)院等的戴四發(fā)教授及姜登釗、黃波、周凱、郝澍、李姍、劉俊、劉建華等博士們分別以執(zhí)行院長、項目負責人、技術(shù)負責人、動物實驗負責人和技術(shù)人員等不同角色不同程度參與了相關(guān)工作。

據(jù)悉，博正研究院成立于2019年6月，為校企聯(lián)合推行產(chǎn)學(xué)研用合作的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)，面向生豬全產(chǎn)業(yè)鏈的化藥、中藥、疫苗、飼料、食品安全等領(lǐng)域。同時，為推進產(chǎn)教融合、校企聯(lián)合育人工作，將逐步實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學(xué)院建設(shè)工作，為培養(yǎng)生物科學(xué)、藥學(xué)、生物制藥、食品質(zhì)量與安全等專業(yè)的應(yīng)用型人才搭建平臺。2020年獲批市級產(chǎn)業(yè)研究院，2022年成為省內(nèi)首家具有中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資質(zhì)（國際互認）的獸藥和獸藥殘留檢測第三方機構(gòu)。

戴四發(fā)/圖文 

責編：李金玲 審核：張小谷 汪浩