近日,由江西省藥物臨床試驗與研究學會主辦,臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院承辦的贛北藥物臨床試驗管理高峰論壇暨國家醫(yī)學繼教項目“臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)培訓班”在廬峰校區(qū)隆重召開。
臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院黨委書記張南華,黨委副書記、副院長殷小平,副院長胡志堅出席了會議。本次高峰論壇共有來自南昌市、九江市、景德鎮(zhèn)市和贛州市等多地9家醫(yī)療機構約200余名GCP相關從業(yè)人員參加。
會議由胡志堅副院長主持,殷小平副院長致歡迎詞,江西省藥物臨床試驗與研究學會理事長熊玉卿教授作開班講話。
本次會議邀請了南昌大學藥理研究所所長熊玉卿教授、南昌市洪都中醫(yī)院黨委書記劉建芳教授、南昌大學藥學院副院長夏春華教授、南昌大學第二附屬醫(yī)院機構辦主任李劍教授、南昌大學藥理研究所主任張紅教授、南京醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦主任張會杰教授、南昌大學第一附屬醫(yī)院GCP中心辦公室主任胡錦芳教授、南昌大學第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會辦公室副主任孫文雄教授及臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦主任曾泉教授進行專題講座。
本次培訓內容主要包括藥物臨床試驗相關法規(guī)進展及解讀、強化GCP意識及規(guī)范項目實施、CRC在臨床試驗中的職責與定位、II期及III期臨床試驗的組織與實施、醫(yī)療器械GCP最新解讀、倫理審查要點與案例分析、如何加強醫(yī)療機構層面的質量控制、醫(yī)學倫理學的發(fā)展及倫理委員會建設及機構管理信息化建設等。
培訓結束后,會議還對受訓人員組織安排了GCP網絡在線考試。
此次培訓內容豐富詳實,不僅有效推動了附院臨床試驗工作,還共同推動藥物與醫(yī)療器械臨床試驗向更規(guī)范、更高效、更科學、更先進的方向發(fā)展。